La disposición impacta directamente a los consumidores y al sector farmacéutico, asegurando la integridad de los medicamentos en el mercado.
viernes, 6 de junio de 2025 12:24
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohíbe el uso, distribución y comercialización de lotes de productos elaborados por laboratorio Eczane Pharma S.A. debido a “incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación”.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 3865/2025, publicada en el Boletín Oficial, «se aplica a 14 lotes de diferentes especialidades medicinales elaborados en instalaciones no autorizadas que corresponden a productos de titularidad de la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. y productos de terceros».
La norma responde a deficiencias críticas observadas en inspecciones, incluyendo el uso de instalaciones no autorizadas y falta de documentación técnica.
“Esta medida busca proteger la salud pública, ya que los productos involucrados no garantizan calidad, seguridad ni eficacia. LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. debe recuperar los lotes afectados y presentar la documentación correspondiente ante el Instituto Nacional de Medicamentos”, señala la ANMAT.